- 我們開發多達500多張藥證，其應用領域包含循環系統、內分泌系統、抗感染用藥、消化系統、癌症用藥…等處方用藥與OTC藥品。
- 從實驗室規模到商業生產，我們的設施和設備設計允許有效的放大產能及較快將產品推向市場。
- 除了所有常見的技術外，研發中心還專注於各種技術之開發：
–滲透壓型控釋技術 (Osmotic Pump)
–重複釋放技術 (Repeated-Release)
–骨架型釋放技術 (Matrix)
–延遲釋放技術 (Delayed-Release)
–微粒藥物控制系統 (Multiple-Unit Pellet )
–多層錠型釋放技術 (Multiple-Layer)
–口腔速崩錠技術 (Orally-Disintegrating)
–凍乾技術 (Lyophilization)
–軟霧吸入劑 (Soft mist inhaler)
–奈米研磨劑型 (Nano suspension)
–微球 (Microsphere)
固體劑 Solid dosage forms
半固體/液體劑Semi-solid dosage forms/ Liquid dosage form
無菌注射劑Sterile injection
軟霧吸入劑Soft mist inhaler
長效注射劑Long-acting injection
固體劑 Solid dosage forms
恆脈循持續性膜衣錠 30 毫克
(Nifedipine)
佩里波持續性藥效錠6毫克
(Paliperidone)
技術
- 濕式造粒 Wet granulation
- 乾式造粒 Dry granulation
- 球形造粒 Wuster granulation
- 混合 Blending
- 膠囊充填 Capsule filling
- 多層錠片或子母錠片 Multilayer Tablets or Core-Shell Tablets
- 雷射穿孔 Laser drilling
- 膜衣 Film coating
劑型
錠劑
- 多層錠
- 口崩錠
- 迷你錠
- 速釋及修飾釋放劑型
- 子母錠
- 微丸控釋系統
- 膜衣及糖衣錠
硬膠囊
- 可充填粉末、顆粒、微丸、迷你錠
- 膠囊尺寸從 0號 到 4號
半固體/液體劑Semi-solid dosage forms/ Liquid dosage form
技術
半固體Semi-solid dosage forms
真空均質乳化機其實驗室規模 [1 kg] 至商業批量大小 [400 kg]
非無菌液體Non-sterile liquid
- 口服製劑商業批量 [200 L]
- 外用製劑商業批量 [2500 L]
劑型
半固體
- 乳膏
- 軟膏
- 凝膠
- 栓劑
液體劑型
乾洗手潔手凝露
懸液劑
特球除5%(Toltrazuril)
無菌注射劑Sterile injection
技術
我們為常見的注射劑型液體針劑、乾粉針劑以及凍晶乾燥針劑提供相關服務。
無菌製劑(可生產青黴素及頭孢子菌素類藥品)
凍晶製劑：
凍結乾燥機層板面積： 0.4~8.0 平方公尺(從實驗室規模到商業生產)，包含可生產青黴素類藥品。
劑型
注射液
小型輸液
大型輸液
安瓶
懸濁注射液(水性及非水性)
水性懸濁注射液
讚配尼〝長效〞懸濁注射液
非水性懸濁注射液
安蒙西林－150懸濁注射液
凍晶注射劑
虎霸凍晶注射劑50毫克(Tigecycline)
必斯坦凍晶注射劑(Piperacillin sodium/Tazobactam sodium)
乾粉注射劑
帝斯坦乾粉注射劑(Piperacillin sodium/Tazobactam sodium)
斯沛服乾粉注射劑(Cefepime hydrochloride)
軟霧吸入劑Soft mist inhaler
特點
軟霧吸入劑特點：
主動噴霧，不需要依賴患者吸氣能力
氣霧時間可維持1~3秒，改善協調力差的患者無法充分吸入。
理想顆粒含量達70%
使藥物在肺部的有效沉積大於50%
技術
- 處方及分析方法開發
- 檢測霧化藥物後之粒徑大小、霧滴分布
- 吸入裝置評估
長效注射劑Long-acting injection
奈米研磨劑型 Nano suspension
運用奈米研磨技術，將主成分採濕式研磨法縮小分子體積、提高溶解度，製作成為水性懸浮液劑型。
技術及試驗評估
- 配方和製程開發
- 備有溼式奈米研磨機台，可提供實驗批量試製
- 具奈米或微米化之粒徑檢測能量
- 體外溶離試驗評估
- 動物藥物動力學研究
- 多種預充填包材相容性測試
微球 Microsphere
PLA (Poly lactic acid)/ PLGA (Poly lactic-co-glycolic acid) 微球的專業技術。
技術及試驗評估
- 配方和製程開發
- 實驗室規模批量試製
- 成品物化性質化驗
- 體外溶離試驗評估
- 動物藥物動力學研究
分析開發
專業的分析團隊，標準化的技術支援，開發並建立藥典常見之物理、化學及微生物方法，對原料藥、賦形劑、製程評估及成品品質進行最佳控管。
實驗室配備廣泛的分析儀器，例如高效能液相層析(HPLC)、氣相層析(GC)及溶離測試(Dissolution)；除了標準技術外，也另針對特定劑型之材料表徵或屬性進行分析。分析方法開發
- 分析方法開發及優化
- 原料藥檢測
- 賦形劑檢測
- 製程半製品管控檢測
- 強制降解研究及雜質鑑定
- 分析方法確認及確效
- 成品檢測
- 安定性測試
分析設備儀器
- 高效能液相層析(HPLC-UV, PDA, RI)Chromatography- UV Ultraviolet, PDA Photo Diode Array Detector, RI Refractive Index Detector
- 超高效能液相層析(UPLC)Ultra-Performance Liquid Chromatography
- 氣相層析(GC) Gas Chromatography
- 溶離試驗(Dissolution Apparatus 1, 2, 3, 4, 7)
- 自動滴定(Automatic Titration)
- 水分測定(Water Determination)
- 酸鹼度(pH)
- 雷射粒徑分析(Laser Particle Size Analysis)
- 安德生級聯衝擊裝置(Andersen Cascade Impactor)
- 滲透壓(Osmotic Pressure)
- 黏度(Viscosity)
- 熱示差掃描分析(Differential Scanning Calorimetry)
- 糖度(Brix meter)
- 光學顯微鏡(Optical Microscope)
- 微生物分析(Microbiological Analysis)
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