藥物產品開發
分析開發
- 我們開發多達300多個品項,其應用領域包含循環系統、內分泌系統、抗感染用藥、消化系統、癌症用藥…等處方用藥。
- 從實驗室規模到商業生產,我們的設施和設備設計允許有效的放大產能及較快將產品推向市場。
- 除了所有常見的技術外,研發中心還專注於各種技術之開發:
– 高活性藥品
– 滲透控制釋放的口服給藥系統(O.R.O.S.)
– 設計藥物釋放(速釋、緩釋、延遲釋放)
– 微丸控釋系統
– 固體分散技術

固體劑
半固體/液體劑
無菌注射劑
技術
我們為常見的注射劑型液體針劑、乾粉針劑以及凍晶乾燥針劑提供相關服務。
1.
無菌製劑(可生產青黴素及頭孢子菌素類藥品)
2.
凍晶製劑:
凍結乾燥機層板面積: 0.4~8.0 平方公尺(從實驗室規模到商業生產),包含可生產青黴素類藥品。

劑型
軟霧吸入劑
特點
軟霧吸入劑特點:
1.
主動噴霧,不需要依賴患者吸氣能力
2.
氣霧時間可維持1~3秒,改善協調力差的患者無法充分吸入。
3.
理想顆粒含量達70%
4.
使藥物在肺部的有效沉積大於50%
技術
- 處方及分析方法開發
- 檢測霧化藥物後之粒徑大小、霧滴分布
- 吸入裝置評估
長效注射劑
奈米研磨劑型
運用奈米研磨技術,將主成分採濕式研磨法縮小分子體積、提高溶解度,製作成為水性懸浮液劑型。

技術及試驗評估
- 配方和製程開發
- 備有溼式奈米研磨機台,可提供實驗批量試製
- 具奈米或微米化之粒徑檢測能量
- 體外溶離試驗評估
- 動物藥物動力學研究
- 多種預充填包材相容性測試
微球
PLA (Poly lactic acid)/ PLGA (Poly lactic-co-glycolic acid) 微球的專業技術。


技術及試驗評估
- 配方和製程開發
- 實驗室規模批量試製
- 成品物化性質化驗
- 體外溶離試驗評估
- 動物藥物動力學研究

分析開發
專業的分析團隊,標準化的技術支援,開發並建立藥典常見之物理、化學及微生物方法,對原料藥、賦形劑、製程評估及成品品質進行最佳控管。
實驗室配備廣泛的分析儀器,例如高效能液相層析(HPLC)、氣相層析(GC)及溶離測試(Dissolution);除了標準技術外,也另針對特定劑型之材料表徵或屬性進行分析。分析方法開發
- 分析方法開發及優化
- 原料藥檢測
- 賦形劑檢測
- 製程半製品管控檢測
- 強制降解研究及雜質鑑定
- 分析方法確認及確效
- 成品檢測
- 安定性測試
分析設備儀器
- 高效能液相層析(HPLC-UV, PDA, RI)
- 超高效能液相層析(UPLC)
- 氣相層析(GC)
- 溶離試驗(Dissolution Apparatus 1, 2, 3, 4, 7)
- 自動滴定(Automatic Titration)
- 水分測定(Water Determination)
- 酸鹼度(pH)
- 雷射粒徑分析(Laser Particle Size Analysis)
- 安德生級聯衝擊裝置(Andersen Cascade Impactor)
- 滲透壓(Osmotic Pressure)
- 黏度(Viscosity)
- 熱示差掃描分析(Differential Scanning Calorimetry)
- 糖度(Brix)
- 光學顯微鏡(Optical Microscope)
- 微生物分析(Microbiological Analysis)
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